日本快篩試劑的真相

日本快篩試劑的真相

隨著疫情升溫,前來詢問我們快篩試劑的朋友也越來越多。因此,我們也研究了一下日本的快篩。

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直接來個重點整理:

1. 日本便宜的唾液快篩試劑是有的,但是沒有通過日本審核,生產公司基本上都沒聽過,不是大藥廠,台灣不承認其檢驗結果。

2. 通過日本認證的快篩試劑很貴,市面上很少,幾乎都是鼻黏膜取樣,大藥廠生產,台灣不承認檢驗結果。保存溫度2~30度,我們無法保證其運送過程的溫度

3. 不是台灣官方認證的快篩,即便檢測是陽性,都不能作為防疫政策判斷的依據,後續的相關程序也無法進行。(防疫相關政策變化較快,請自行確認現階段的防疫規範)

4. 台灣現在已經有很多管道可以購買到家用快篩試劑,藥妝店,便利商店,超市,成品,價錢也很便宜一支175台幣(防疫相關政策變化較快,請自行確認現階段的防疫規範)

如果您有快篩試劑的需求,請在閱讀完文章後透過文章底部EMAIL與我們聯絡。

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在小編過往的經驗,快篩試劑在日本是很常見的東西。亞馬遜,樂天,各大網路商店,隨便都買得到,今天買明天到。之前有接一些宣傳的工作,工作前會先收到廠商提供的快篩試劑,確認陰性後才會前往當地進行工作。因此聽到台灣買不到試劑這件事情讓我有點驚訝。

仔細研究了一下日本厚生勞動省(相當於台灣衛福部)的說明,日本市面上很容易買到的唾液快篩試劑,包含過往小編自己曾經使用過的唾液快篩試劑,這些價錢比較便宜的快篩試劑,都非日本國家承認的體外診斷用醫藥品,生產這些快篩試劑的公司也不是市面上經常見到的大藥廠。包裝上面的研究用,只是日本景品表示法的規範,並非表示該商品通過了什麼特殊的測試或者審核。

這些商品沒有通過日本政府認證,然而也不違法,所以在日本也能很容易的購買到,他們都有標註自己的準確率,但是這個準確率是沒有通過日本國家認可的,快篩結果也只能當個參考,對日本政府來說不能當作診斷結果。(日本國家認可的體外診斷用醫療品的結果也是一樣,快篩的結果不能當作診斷結果,診斷還是要到醫療機構。)然而在現在這個可以說是與病毒共存的日本,這樣的商品依舊被大量用在各種個人以及非官方的檢驗之中。

這類型的商品價錢大約是一支760日幣。

如果要使用,請自行評估其風險,我司無法負責。

以下圖片為日本厚生勞動省的公告,告知大家購買快篩試劑要選擇通過日本認證的體外診斷用醫藥品。

 

通過日本厚生勞動省審核的快篩試劑是鼻粘膜的快篩試劑(基本上通過日本審核的都是鼻粘膜快篩),這些試劑價錢較高,且一次都需要買整盒,生產的公司都是常見的日本大藥廠公司,例如樂敦、島津以及國際大品牌。雖然通過厚生勞動省審核,但是自行檢測結果在一樣不能當作診斷結果,在日本,被認可的診斷結果還是要到醫療機構。

使用通過日本審核的快篩試劑以及為審核的快篩試劑差別在於審核過的快篩試劑其準確度是通過日本政府認證的。

由於大部分通過厚生勞動省審核的快篩試劑都被政府徵收,因此數量也不多。也導致我以前很好奇為什麼市面上都沒有大藥廠做的快篩試劑。現在我才知道,不是沒有,而是和日本製造的壓縮機一樣,數量非常非常稀少。

日本厚生勞動省審查通過的快篩試劑清單列表:

https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_11331.html

日本厚生勞動省審核的快篩試劑如下

ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社生產的SARS-CoV-2ラピッド抗原テスト

只有整盒販售,一盒25支,整盒費用是53,000日幣,平均一支2120日幣。

 

日本有沒有便宜快篩試劑,有的,也很容易買到,但這些試劑都不是通過審核的試劑。 真正通過日本厚生勞動省審核的快篩試劑都是貴的,稀少的。

對於台灣來說,上述所有試劑不管有沒有通過日本國家審核,只要非衛福部核准之EUA產品,檢測結果不得作為配合防疫政策判斷的依據,申請者自行負責。如果您在其他地區,請自行確認當地的法規。根據台灣中央流行疫情指揮中心,從5/11到6/30止個人用新冠病毒檢測試劑可以透過便捷通關進口,相關規定如下,請需要的人自行確認。

也就是說您自行進口的藥品,不是台灣官方認證的快篩,即便檢測是陽性,都不能作為防疫政策判斷的依據,後續的相關程序也無法進行。(防疫相關政策變化較快,請自行確認現階段的防疫規範)

 


綜觀以上資訊,整理個重點

1. 日本便宜的唾液快篩試劑是有的,但是沒有通過日本審核,生產公司基本上都沒聽過,不是大藥廠,台灣不承認其檢驗結果。

2. 通過日本認證的快篩試劑很貴,市面上很少,幾乎都是鼻黏膜取樣,大藥廠生產,台灣不承認檢驗結果。保存溫度2~30度,我們無法保證其運送過程的溫度。

3. 不是台灣官方認證的快篩,即便檢測是陽性,都不能作為防疫政策判斷的依據,後續的相關程序也無法進行。(防疫相關政策變化較快,請自行確認現階段的防疫規範)

4. 台灣現在已經有很多管道可以購買到家用快篩試劑了,藥妝店,便利商店,超市,成品,價錢也很便宜一支175台幣(防疫相關政策變化較快,請自行確認現階段的防疫規範)